Análise Clínicas - Análise de Produtos - Prólab Biotecnologia

Teste de Bioburden

A Análise Microbiológica de Bioburden, ou Microbial Limit Test, é realizada em produtos farmacêuticos e produtos médicos que exigem controle de níveis microbianos durante o processamento e a manipulação.

Bioburden (carga microbiana) é definido como o número de microrganismos presentes em uma superfície que não tenha sido esterilizada. O termo é usado mais frequentemente no contexto de análise microbiológica de Bioburden, ou Microbial Limit Test, que é realizada em produtos farmacêuticos e produtos médicos para fins de controle de qualidade. Produtos ou componentes usados no campo farmacêutico ou médico exigem controle de níveis microbianos durante o processamento e a manipulação.  A análise de Bioburden visa medir o número total de micro-organismos viáveis (Contagem total de bactérias e contagem de bolores e leveduras) em amostra antes de sua esterilização final para implantação ou uso. A estimativa da população microbiana é determinada, em todo o mundo, de acordo com a EN ISO 11737-1. Os ensaios realizados nestes produtos provam que os requisitos foram atendidos.   O PróLab Biotecnologia tem as soluções para o atendimento à legislação sanitária vigente, a preços compatíveis com o mercado, com qualidade diferenciada e atendimento personalizado, seguindo rigorosamente os padrões exigidos por protocolos nacionais e internacionais. Assim, vimos disponibilizar toda a infra-estrutura e tecnologia do PróLab, de modo a ser seu parceiro nesta prestação de serviços.    



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